CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.

Am Standort Plankstadt sind wir mit rund 380 Mitarbeitenden spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen sowie auf die Verpackung von Arzneimitteln und die Herstellung klinischer Prüfpräparate.

• Projektverantwortung in der Formulierungsentwicklung für die Entwicklung von oralen Darreichungsformen mit hochaktiven Wirkstoffen 
• Koordination aller entwicklungsrelevanten Projektaktivitäten 
• Erstellung von projektspezifischer Dokumentation als Teil eines Quality by Design basierten Entwicklungskonzepts (u.a. Risikoanalysen) 
• Verantwortlich für die projektbezogene Planung, Durchführung und Auswertung von Entwicklungsversuchen gemäß Quality by Design/ICHQ8 und Q9 Standards 
• Erstellung aller herstellungsrelevanten Dokumente für technische Chargen 
• Unterstützung bei der Erstellung von GMP-Dokumenten zur Herstellung von Klinikmusterchargen in unterschiedlichen Maßstäben und Herstellung der Chargen unter Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben und geltender Standards 
• Erstellung von Entwicklungsberichten in deutscher und englischer Sprache 
• Teilnahme an Projekt- und Kundenmeetings als Projektverantwortlicher für die Formulierungsentwicklung 
• Unterstützung bei der Inbetriebnahme und Qualifizierung von neuen Geräten und Maschinen in der Entwicklung

• Erfolgreich abgeschlossenes Pharmaziestudium oder ein vergleichbares Studium mit Erfahrung in pharmazeutischer Technologie
• Idealerweise Erfahrung in der Entwicklung fester Darreichungsformen 
• Gute GMP-Kenntnisse in der Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln 
• Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort & Schrift
• Methodischer und analytischer Arbeitsstil 
• Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit 
• Hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit