CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.

Am Standort Plankstadt sind wir mit rund 380 Mitarbeitenden spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen sowie auf die Verpackung von Arzneimitteln und die Herstellung klinischer Prüfpräparate.

• Qualifizierung von Geräten im Bereich analytische Entwicklung
• Geräteverantwortlichkeit für analytischen Geräte
• Administration der analytischen Geräte
• Koordination/Durchführung von Wartung und Kalibrierung der analytischen Geräte
• Überwachung der Einhaltung der Vorgaben zur Computer-Software-Validierung; Koordination entsprechender Prozesse
• GMP-gerechte Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
• Erstellung/Aktualisierung von Vorschriften
• Vertretung des Verantwortungsbereichs im Rahmen von Audits und Inspektionen
• Abarbeitung von Abweichungen und CAPA's

• Erfahrung auf dem Gebiet der chemischen Analytik und instrumentellen Analytik
• Idealerweise Erfahrung im Umgang mit Empower, SAP und Trackwise
• Erfahrung in Gerätequalifizierung und Computer-Software-Validierung
• Kenntnisse in Guter Dokumentationspraxis und Datenintegrität
• Sicherer Umgang mit dem MS-Office Paket
• gute kommunikative Eigenschaften, Teamfähigkeit
• strukturierte, eigenständige Arbeitsweise
• Gute Englischkenntnisse sind von Vorteil